Skip to main content

Juga dikenali sebagai: Autoclave kelas B, Pensteril kelas B, Autoclave vakum

Autoclave Kelas B: Maksud, Cara Kerja dan Siapa yang Memerlukannya

Label “Kelas B” menentukan beban yang boleh disteril dengan selamat oleh autoclave anda. Panduan ini menerangkan kelas EN 13060 dalam bahasa mudah.

Dikemas kini:

Kelas B, N dan S di bawah EN 13060

EN 13060 ialah piawaian Eropah untuk pensteril wap kecil, iaitu autoclave atas meja yang biasa digunakan di klinik. Piawaian ini membahagikan kitaran kepada tiga kelas mengikut jenis beban yang terbukti boleh disteril. Huruf B sering ditafsirkan sebagai beban “besar” dan pelbagai, N sebagai alat “naked” atau tidak berbungkus, dan S sebagai beban yang “specified” oleh pengilang.

KelasCara udara dikeluarkanTerbukti untukTidak terbukti untuk
BVakum berperingkatAlat berbungkus, berongga, berliang dan padu—
SBergantung pada pengilangHanya beban yang disenaraikan oleh pengilangBeban yang tidak disenaraikan
NPasif (wap menolak udara keluar)Alat padu tidak berbungkusAlat berbungkus, berongga atau berliang

Cara vakum berperingkat berfungsi

1. Mengeluarkan udara

Pam vakum menyedut udara keluar dari kebuk, kemudian wap dimasukkan. Kitaran sedut dan isi ini diulang beberapa kali supaya udara di dalam pouch dan lubang alat turut keluar.

2. Pensterilan

Kebuk diisi wap tepu sehingga mencapai suhu yang ditetapkan, contohnya 134 °C, dan suhu itu dikekalkan sepanjang masa tahan.

3. Pengeringan vakum

Selepas tekanan dilepaskan, vakum digunakan sekali lagi untuk mengeringkan beban. Pek yang keluar mesti kering sebelum disimpan.

Siapa yang memerlukan Kelas B

  • Klinik pergigian — handpiece, tiub sedutan dan alat lain yang berongga.
  • Mana-mana klinik yang menyimpan alat dalam pouch atau balutan untuk digunakan kemudian.
  • Klinik pembedahan kecil, estetik dan rawatan yang menggunakan kanula atau alat berlumen.
  • Klinik yang mensteril kain kasa, tuala atau bahan berliang lain.
  • Kelas N hanya sesuai jika semua alat padu, tidak berbungkus dan digunakan serta-merta selepas kitaran.

Ujian yang perlu dibuat

BilaUjianApa yang dibuktikan
Setiap hari, sebelum beban pertamaUjian Bowie-Dick atau helixUdara dikeluarkan dan wap menembusi beban
Setiap hari atau mingguUjian kebocoran vakumKebuk dan seal pintu dapat menahan vakum
Setiap kitaranCetakan atau log kitaran dan penunjuk kimiaKitaran mencapai suhu, tekanan dan masa yang betul
Setiap minggu atau mengikut polisiUjian biologi (spora)Spora benar-benar dibunuh

Soalan untuk pembekal autoclave Kelas B

  • Boleh tunjukkan deklarasi pematuhan EN 13060 yang menyatakan Kelas B bagi model ini?
  • Adakah program ujian Bowie-Dick, helix dan kebocoran vakum terbina dalam mesin?
  • Bagaimana rekod kitaran disimpan — pencetak, USB atau sambungan rangkaian?
  • Air jenis apa yang diperlukan, dan adakah unit penulen air boleh disambung?
  • Siapa yang membuat servis tahunan dan kalibrasi di negeri saya, dan berapa lama menunggu alat ganti?
  • Apakah nombor pendaftaran MDA bagi model ini?

Soalan lazim

Apakah maksud autoclave Kelas B?
Autoclave Kelas B menggunakan vakum berperingkat untuk mengeluarkan udara, jadi ia terbukti di bawah EN 13060 untuk mensteril alat berbungkus, berongga dan berliang, selain alat padu.
Bolehkah autoclave Kelas N mensteril alat dalam pouch?
Tidak. Kelas N hanya terbukti untuk alat padu yang tidak berbungkus. Udara boleh terperangkap di dalam pouch atau lubang alat jika tiada vakum.
Bagaimana memastikan autoclave benar-benar Kelas B?
Minta deklarasi EN 13060 daripada pengilang, dan semak bahawa mesin mempunyai pam vakum, kitaran vakum berperingkat dan program ujian Bowie-Dick atau helix.
Adakah autoclave Kelas B lebih lama setiap kitaran?
Biasanya sedikit lebih lama kerana denyutan vakum dan pengeringan vakum, tetapi pek keluar kering dan sedia untuk disimpan.

Minta sebut harga bertulis

Beritahu kami jenis klinik atau makmal, beban kerja harian dan lokasi anda. Kami padankan model yang sesuai dan hantar sebut harga bertulis.